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ISO15189,即《医学实验室—质量和能力的专用要求》,是由国际标准化组织(ISO)于2003年2月发布的国际标准,目前最新版本为ISO15189:2012。该标准对医学实验室的质量和能力提出了具体要求,涵盖了实验室管理和技术的各个方面,是医学实验室质量管理体系的全球先进管理理念。